Industri Farmasi Pt Sadhar Farma
Autor: Marselinus Alberto • September 24, 2016 • Case Study • 11,568 Words (47 Pages) • 788 Views
MPK INDUSTRI FARMASI
PENGEMBANGAN PRODUK BARU GLIMEPIRIDE 4 MG
PT SADHAR FARMA
[pic 1]
Disusun oleh:
Firmina Maria Septima Elisa Un, S. Farm 168115006
Gabriela Aveline Delinda Johannes, S. Farm 168115007
Lotmi Sabaretnam Barasa, S. Farm 168115016
Marselinus Alberto Moa, S. Farm 168115022
Nur Intan Widya Kemala, S. Farm 168115029
Pascalis Nika Putri Winahyu, S. Farm 168115030
Pho Vania Wirawan, S. Farm 168115032
Selynita, S. Farm 168115036
Tria Noviana, S. Farm 168115038
PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SANATA DHARMA
2016
- PENDAHULUAN
Industri farmasi PT Sadhar Farma berencana melakukan pengembangan bisnis dengan membuat produk baru antidiabetes, dari hasil pengkajian pasar menunjukan penggunaan tablet Glimepiride di Indonesia memiliki tren yang kecenderungan meningkat setiap tahun. Di pasaran sudah beredar Amaryl 1, 2, 3 dan 4 mg sebagai produk innovator dan beberapa produk lain berisi Glimepiride. Sadhar Farma juga memenangkan tender BPJS terkait pengadaan tablet Glimepiride 4mg untuk tahun 2020 dengan kontrak selama 5 tahun. Bagiaan top managemet dan bussiness development memasukan pengembangan Glimepiride 4 mg dalam rencana tahunan pengembangan industri dengan batch produksi 1.500.000 tablet/batch. Spesifikasi tablet Glimepiride mengacu kompendial dan spesifikasi produk innovator.
- PEMBAHASAN
- Perumusan Masalah
Berdasarkan cerita diatas diperoleh beberapa permasalahan terkait pengembangan tablet Glimepiride, antara lain:
- Perusahaan belum pernah memproduksi tablet antidiabetes dan belum diketahui kekuatan(dosis) Glimepiride yang hendak dikembangkan
- Belum diketahui alur produksi antidiabetes, parameter kritis dan pemilih bahan
- Tidak diketahui sifat fisikokimia zat aktif dan eksipien Glimepiride
- Belum diketahui metode analisis bahan baku
- Belum diketahui spesifikasi kemasan
- Belum ditentukan uji stabilitas obat yang akan dilakukan
- Alternatif Solusi dan Pustaka Pendukung
- Keputusan pengembangan dan kekuatan Glimepiride yang diproduksi
Glimepiride adalah obat antidibetes golongan sulfonilurea yang bekerja menurunkan kadar glukosa darah dengan merangsang sekresi insulin dari sel beta pankreas yang masih berfungsi. Glimepiride adalah generasi ketiga sulfonilurea dengan risiko hipoglikemia yang lebih rendah dibandingkan dengan obat golongan sulfonilurea lainnya. Kecenderungan tren penggunaan glimepiride meningkat setiap tahun. Dilihat dari sisi kapasitas produksi Sadhar Farma, pengembangan tablet glimepiride mungkin untuk dilakukan sehingga diputuskan mengembangkan glimepiride tersebut. Untuk kekuatan dosis yang diproduksi 4 mg karena Sadhar Farma memenangkan tender BPJS terkait pengadaan glimepiride 4 mg.
...